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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号) (2019年 第36号)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织
探索形成从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动
7月1日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019
各有关单位:   为加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,
国家药监局关于注销缝合用夹线器械医疗器械注册证书的公告 (2019年 第51号)
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销波士顿科学公司(Boston S
国家药监局关于注销医疗器械证书的公告(2019年 第35号)
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销Thermo Fisher Scientific
关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第47号)
YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导
关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(2019年第28号)
为进一步规范药械组合产品属性界定工作,根据国家药品监督管理局事业单位“三定”规定
关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)
 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器
关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
关于公开征求《已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划
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